La intel·ligència artificial transforma la sanitat

La Intel·ligència Artificial en la Sanitat

Doncs que no serà una excepció. Superats els recels inicials, derivats, en gran part, per la privacitat de les dades que configuren els sets d'entrenament dels algoritmes, l'impacte de la IA en el sector salut hauria de ser elevat i molt positiu.

En concret, la implementació de Sistemes de Suport a la Decisió basats en algoritmes d'Intel·ligència Artificial que complementin al professional sanitari, sense arribar mai a substituir-lo, en la presa de decisions diagnòstiques o terapèutiques és una àrea amb un potencial de creixement enorme. I, precisament per això, un s'ha de fer la següent pregunta: han de garantir aquests algoritmes els necessaris requisits de qualitat, eficiència i seguretat? Evidentment que sí. No obstant això, en massa ocasions això és una cosa que no passa.

El sector tecnològic aposta per la IA en la sanitat

Quan indagues per internet és fàcil trobar empreses que asseguren diagnosticar desenes de malalties dermatològiques, algunes tan rellevants com el melanoma, amb una simple imatge. Però, és això possible? La nova norma regulatòria de producte sanitari, EU Medical Device Regulation MDR 2017/745, aprovada el 2021 és taxativa en relació amb «els programes informàtics destinats a proporcionar informació que s'utilitza per prendre decisions amb fins diagnòstics o terapèutics». En termes generals, aquests programes es consideren dispositius mèdics amb una classificació mínima de classe IIa o, el que és el mateix, aquells que impliquen un risc mitjà per a la salut del pacient i que requereixen d'un assaig clínic que certifiqui el seu correcte funcionament, tal com succeeix amb els medicaments. Per tant, desconfia d'aquelles empreses que intenten vendre algoritmes capaços de diagnosticar malalties sense tenir la corresponent certificació d'acord amb la normativa oficial, de la mateixa manera que desconfiaries d'un medicament sense autenticació.

Afortunadament, el joc s'ha acabat. És relativament senzill replicar el codi existent a internet per, suposadament, diagnosticar malalties amb IA. No obstant això, això no és suficient per utilitzar aquests algoritmes en pràctica clínica. Per a això, l'empresa que desenvolupa els algoritmes ha de ser fabricant de producte sanitari i disposar de la corresponent llicència, complint així amb els requisits exposats anteriorment. A més, ha de tenir l'experiència necessària per assegurar una correcta implantació del nou mètode diagnòstic i una adequada integració del mateix en els processos assistencials ja existents.

A Clínicgram, una empresa participada per SEIDOR, fruit de l'estratègia d'inversió de la companyia en startups, que es vehicula a través de SEIDOR Ventures, desenvolupem solucions IA per al suport al diagnòstic de peu diabètic, ferida crònica i dermatologia. En el futur, volem abordar altres complicacions microvasculars de la diabetis tipus II. I ho farem sempre posant el focus en oferir als nostres clients les garanties necessàries en relació, no només amb la normativa MDR, sinó amb altres tan importants com la ISO 13485, norma referida al sistema de gestió de la qualitat aplicable per a dispositius mèdics, o la IEC 62304, reglament que especifica els requisits del cicle de vida per al desenvolupament de programari i programari mèdic dins de dispositius mèdics. No en va, som una de les primeres companyies espanyoles a realitzar un assaig clínic d'algoritmes IA, en concret, per a la mesura de paràmetres clau de regions d'interès en lesions cutànies