L'intelligence artificielle transforme la santé

L'Intelligence Artificielle dans la Santé

Eh bien, cela ne va pas faire exception. Une fois surmontées les réticences initiales, en grande partie dues à la confidentialité des données qui composent les ensembles d'entraînement des algorithmes, l'impact de l'IA dans le secteur de la santé devrait être élevé et très positif.

En particulier, la mise en œuvre de Systèmes d'Aide à la Décision basés sur des algorithmes d'Intelligence Artificielle qui complètent le professionnel de santé, sans jamais le remplacer, dans la prise de décisions diagnostiques ou thérapeutiques est un domaine avec un potentiel de croissance énorme. Et, précisément pour cette raison, on doit se poser la question suivante : ces algorithmes doivent-ils garantir les exigences nécessaires de qualité, efficacité et sécurité ? Évidemment que oui. Cependant, trop souvent, ce n'est pas le cas.

Le secteur technologique mise sur l'IA dans la santé

Lorsque vous explorez Internet, il est facile de trouver des entreprises qui prétendent diagnostiquer des dizaines de maladies dermatologiques, certaines aussi graves que le mélanome, avec une simple image. Mais est-ce possible ? La nouvelle réglementation des dispositifs médicaux, EU Medical Device Regulation MDR 2017/745, approuvée en 2021, est catégorique en ce qui concerne « les logiciels destinés à fournir des informations utilisées pour prendre des décisions à des fins diagnostiques ou thérapeutiques ». En termes généraux, ces programmes sont considérés comme des dispositifs médicaux avec une classification minimale de classe IIa, c'est-à-dire ceux qui impliquent un risque moyen pour la santé du patient et qui nécessitent un essai clinique certifiant leur bon fonctionnement, comme c'est le cas pour les médicaments. Par conséquent, méfiez-vous des entreprises qui tentent de vendre des algorithmes capables de diagnostiquer des maladies sans avoir la certification correspondante conformément à la réglementation officielle, de la même manière que vous vous méfieriez d'un médicament sans authentification.

Heureusement, le jeu est terminé. Il est relativement simple de reproduire le code existant sur internet pour, soi-disant, diagnostiquer des maladies avec l'IA. Cependant, cela ne suffit pas pour utiliser ces algorithmes en pratique clinique. Pour cela, l'entreprise qui développe les algorithmes doit être fabricant de dispositifs médicaux et disposer de la licence correspondante, répondant ainsi aux exigences mentionnées précédemment. De plus, elle doit avoir l'expérience nécessaire pour assurer une mise en œuvre correcte de la nouvelle méthode de diagnostic et une intégration adéquate de celle-ci dans les processus de soins existants.

Chez Clínicgram, une entreprise détenue par SEIDOR, résultant de la stratégie d'investissement de la société dans les startups, qui est véhiculée à travers SEIDOR Ventures, nous développons des solutions IA pour le soutien au diagnostic du pied diabétique, des plaies chroniques et de la dermatologie. À l'avenir, nous souhaitons aborder d'autres complications microvasculaires du diabète de type II. Et nous le ferons toujours en mettant l'accent sur l'offre à nos clients des garanties nécessaires en relation, non seulement avec la réglementation MDR, mais aussi avec d'autres normes aussi importantes que l'ISO 13485, norme relative au système de gestion de la qualité applicable aux dispositifs médicaux, ou l'IEC 62304, règlement qui spécifie les exigences du cycle de vie pour le développement de logiciels et de logiciels médicaux au sein des dispositifs médicaux. En effet, nous sommes l'une des premières entreprises espagnoles à réaliser un essai clinique d'algorithmes IA, en particulier, pour la mesure des paramètres clés des régions d'intérêt dans les lésions cutanées