A Inteligência Artificial transforma a saúde

A Inteligência Artificial na Saúde

Pois que não vai ser uma exceção. Superadas as desconfianças iniciais, derivadas, em grande parte, pela privacidade dos dados que configuram os conjuntos de treinamento dos algoritmos, o impacto da IA no setor de saúde deve ser elevado e muito positivo.

Em particular, a implementação de Sistemas de Suporte à Decisão baseados em algoritmos de Inteligência Artificial que complementem o profissional de saúde, sem nunca substituí-lo, na tomada de decisões diagnósticas ou terapêuticas é uma área com um potencial de crescimento enorme. E, precisamente por isso, deve-se fazer a seguinte pergunta: esses algoritmos devem garantir os necessários requisitos de qualidade, eficiência e segurança? Evidentemente que sim. No entanto, em muitas ocasiões isso não acontece.

O setor tecnológico aposta na IA na saúde

Quando você pesquisa na internet, é fácil encontrar empresas que afirmam diagnosticar dezenas de doenças dermatológicas, algumas tão relevantes quanto o melanoma, com uma simples imagem. Mas isso é possível? A nova norma regulatória de produto médico, EU Medical Device Regulation MDR 2017/745, aprovada em 2021, é categórica em relação aos «programas de software destinados a fornecer informações que são usadas para tomar decisões com fins diagnósticos ou terapêuticos». Em termos gerais, esses programas são considerados dispositivos médicos com uma classificação mínima de classe IIa ou, em outras palavras, aqueles que implicam um risco médio para a saúde do paciente e que requerem um ensaio clínico que certifique seu correto funcionamento, assim como acontece com os medicamentos. Portanto, desconfie daquelas empresas que tentam vender algoritmos capazes de diagnosticar doenças sem ter a correspondente certificação de acordo com a normativa oficial, da mesma forma que você desconfiaria de um medicamento sem autenticação.

Felizmente, o jogo acabou. É relativamente simples replicar o código existente na internet para, supostamente, diagnosticar doenças com IA. No entanto, isso não é suficiente para utilizar esses algoritmos na prática clínica. Para isso, a empresa que desenvolve os algoritmos deve ser fabricante de produto de saúde e possuir a correspondente licença, cumprindo assim com os requisitos expostos anteriormente. Além disso, deve ter a experiência necessária para assegurar uma correta implementação do novo método diagnóstico e uma adequada integração do mesmo nos processos assistenciais já existentes.

Na Clínicgram, uma empresa participada pela SEIDOR, fruto da estratégia de investimento da companhia em startups, que se veicula através da SEIDOR Ventures, desenvolvemos soluções IA para o suporte ao diagnóstico de pé diabético, ferida crônica e dermatologia. No futuro, queremos abordar outras complicações microvasculares da diabetes tipo II. E faremos isso sempre focando em oferecer aos nossos clientes as garantias necessárias em relação, não apenas com a normativa MDR, mas também com outras tão importantes como a ISO 13485, norma referente ao sistema de gestão da qualidade aplicável para dispositivos médicos, ou a IEC 62304, regulamento que especifica os requisitos do ciclo de vida para o desenvolvimento de software e software médico dentro de dispositivos médicos. Não por acaso, somos uma das primeiras companhias espanholas a realizar um ensaio clínico de algoritmos IA, em concreto, para a medição de parâmetros chave de regiões de interesse em lesões cutâneas