Branchen
Pharmaindustrie
Moderne Technologien sind elementar für die Pharmabranche. Gestalten Sie zusammen mit SEIDOR Ihr Unternehmen schon jetzt so um, dass Sie bereit für die Herausforderungen der Zukunft sind.
Die Pharma- und Life-Sciences-Branche befindet sich in einem bewegten Zustand kontinuierlicher Weiterentwicklung. Täglich werden neue Medikationen, Therapien, medizinische Technologien, digitale Verwaltungs-Lösungen oder Forschungsergebnisse vorgestellt, die den Sektor verändern. Innovative Software-Pakete helfen Ihnen dabei, von diesen Entwicklungen zu profitieren, statt von ihnen gebremst zu werden.
SEIDOR Pharma ist eine für die Pharmaindustrie maßgeschneiderte Erweiterung von S4/HANA, der innovativen ERP-Lösung des marktführenden Softwareherstellers SAP. Sie hält Module bereit, mit denen Sie alle Unternehmens-Abläufe unter einem Dach verwalten können. Optimieren Sie Ihre Management- und Fertigungsprozesse und lassen Sie sich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Produkt-Rückverfolgbarkeit, Lieferkettenmanagement, Buchhaltung und Einhaltung gesetzlicher Vorgaben unterstützen – SEIDOR hilft Ihnen dabei.
Herausforderungen der Branche
Regionale Rahmenbedingungen
Umfassende Daten-Integrität
Implementierung neuer Technologien
Zentrale Einkaufssteuerung
Neugestaltung von Geschäftsmodellen
Kosteneinsparung und Qualitätssicherung
Serialisierung und Rückverfolgbarkeit
Einhaltung von Gesetzen und Regularien
Innovation
Rückverfolgbarkeit
Qualität
Beschaffung
Produktion
Vertrieb
Analytik
Drag and drop
Innovation
• Einhaltung regulierter Arbeitsanweisungen (Prozedurale Normative Techniken)
• Unterstützung bei klinischen Studien
• Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel
• Unterstützung bei der Arzneimittelzulassung
• Nachverfolgbare Dokumentation (Audit-Trail)
• Nutzung von digitalen Signaturen für sichere Prozesse
• Zugangskontrollsysteme zur Sicherung sensibler Daten
• Trennung von Verantwortlichkeiten (SoD – Segregation of Duties)
Rückverfolgbarkeit
• Verwaltung und Klassifizierung von Produktionschargen
• Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten Liefer- und Produktionskette (Top-down und Bottom-up)
• Integration von Bestandsmanagement und Finanzprozessen
• Nachverfolgung von Wirkstoffen und Inhaltsstoffen über den gesamten Produktionsverlauf
• Echtzeit-Bestandsübersicht
• Standortverfolgung und Nutzung moderner Technologien wie RFID (Radio Frequency Identification)
Qualität
• Inspektionen bei Warenannahme, während der Produktion und vor der Auslieferung
• Verwaltung von Abweichungen (z. B. OOS – Out of Specification)
• Verwaltung einer Musterbibliothek für Qualitätskontrollen
• Spezifikationen und Anforderungen für Produkte
• Ausstellung und Verwaltung von Zertifikaten
• Durchführung von Stabilitätsstudien
• Integration von Laborinformationssystemen (LIMS)
• Analysen von Oberflächen und Produktionsumgebungen
• Regelmäßige Kalibrierung von Geräten
Beschaffung
• Qualifizierung von Produkten und Lieferanten
• Bewertung und Zulassung von Lieferanten
• Ganzheitliche Verwaltung von Bestellungen, Angeboten, Verträgen und Lieferplänen
• Regulierungen durch festgelegte Quoten
Produktion
• Produktionsplanung und Bedarfsprognosen
• Nachverfolgung von Produktionsplänen (Master Production Schedule) und Materialbedarfsplanung (Material Requirements Planning)
• Verwaltung von Produktionschargen (auf Lager oder auf Bestellung)
• Versionsmanagement für Produktionsprozesse
• Integration von Produktionsmanagementsystemen (Manufacturing Execution Systems), Internet of Things und anderen modernen Technologien
• Erstellung und Nachverfolgung von Produktionsanweisungen
• Elektronische Chargenprotokolle (Electronic Batch Record)
Vertrieb und Distribution
• Verwaltung von Aktionen und Preisen
• Mobile Lösungen für den Vertrieb
• Chargenzuordnung basierend auf Kundenspezifikationen
• Elektronische Rechnungsstellung
• Abwicklung von Großhandelsentschädigungen
• Integration von EDI (Elektronischer Datenaustausch) und Logistikpartnern (Third Party Logistics)
• Sicherstellung der Servicequalität und Kontrolle
Analytik
• Kostenmanagement und -kontrolle
• Analyse der Rentabilität nach Geschäftsbereich, Produkt oder Kunde
• Verwaltung mehrerer Unternehmen innerhalb eines Systems
• Kostenübersicht nach rechtlicher Einheit oder Unternehmensgruppe
• Vergleich von Preisen und tatsächlichen Kosten je Artikelnummer (Stock Keeping Unit)
• Konzernweite Abschluss- und Ergebnisberichte